2020年医保药品目录将调整 拟新增这些药品

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  17日晚,国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》(以下简称《指南》),《方案》提到,与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药可纳入2020年药品目录拟新增药品范围。

2020年医保药品目录将调整 拟新增这些药品插图

来源:国家医保局官网

  哪些药品可纳入拟新增药品h ^ w 3范围?

 3 = % d T G % 《方案》显示,综合考W + l x R f /虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力,2020年药品目录调整范围_ J ] ^ P如下:

  目录外西药和中成药

  《方案》称,符合《) Z 2 Z _ N基本医疗^ w o w保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的药品目录外的s Q +药品,可以纳入2020年药品目` , @ { h 4录拟新增药品范围。

  1.与新冠肺炎相关的_ F U呼吸系统疾病治疗用药。

  2.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

  3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且( | `于2020年8: y q O ( e L a月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。

  4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。

  5.2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

  6.2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床Y q M H ^ N R y试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

  7.2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性5 } V X d W H 1成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外。

  《方案》还称,符合条件的药品目录外西药和中成药? m _ +,一律由企业按程序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围。K w u # (独家药品的认定,以2020年8月17日为准。

  目录内西药和中成药

  《方案》指出,符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第) m A m m x九条、第十条要求,且具备以下情形之一的药品目录内的药品,可以纳入2020年药品目录调整范围。

  哪些药品将调出目录药品范围?

  《T W P = v U u n方案》称,调出目录药品的范围包括被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。

  《方案》还调整支付标准药品的范围,处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。根据企业申报或专家评估,有必要调整限定支付范围的谈^ b p ) 5 ) V判药品。与同治疗领域的其他药品相比,价格/费用明显偏高,且近年来) W ; G X u = H占用基金量较多的药品。

  《方案》还公布了调整药品目录的时间轴。2020年J @ U I7-8月为准备阶段,2020年8-9月为申报阶段,2020年9-10月为专家评审阶段,2020年10-11月为谈判和竞价阶段。2020年11-12月将公布L % Q $ e . Y j $结果阶段。

  此外,《指南》提( j ~ h ] E到,申报主体为符合本指南申报范围药品的上市许可持l g 2 有人或其授权主体。申报方式统一采取网上申[ 7 H & m报的方式,同步提交纸质申F f M $报材料。申报不收取任何费用。申报内容主要包括申报B f U /药品基本B W q k ! b ;信息、费用信息、x N @ v h W ( d支持性材料等,具体内容及相关要求以“2020年国, W { h家医保药品目录调整申报系统”内容为准V – p { N D a

(责任编辑:王擎宇)

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